热烈祝贺江苏长泰药业有限公司“舒清莱®盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市

日期:2022-03-25 14:29:51

热烈祝贺江苏长泰药业有限公司“舒清莱®盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市

       日前,江苏长泰药业有限公司申报的“盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液”获得国家药品监督管理局批准! 此次获批规格三个,分别为:3ml∶0.31mg、3ml∶0.63mg、3ml∶1.25mg。


       其中3ml:1.25mg是目前市场上唯一获批的大规格, 在重症患者无法通过增加小规格使用数量的方式实现临床救治需求时,具有不可替代性。



       研发背景


       研报称,慢性呼吸系统疾病成我国居民第三大慢性病死因:我国慢性病死亡率2012年已达533/10万人, 慢性病死亡人数占比高达86.6%,其中慢性呼吸系统疾病死亡率68/10万人,占比12.8%,已成为仅次于心脑血管疾病和肿瘤的第三大慢性病死因。


       据国家卫生部统计数据显示,我国呼吸系统疾病的发病率占总体发病率的6.94%左右,全国每年有1.5亿人患有各种呼吸系统疾病。


       面对着高达上亿人的患病人群,治疗方法却不多,治疗药物种类少。 哮喘作为一种慢性炎症性疾病,可通过长期应用糖皮质激素来加以控制,而哮喘与COPD的急性发作的治疗则以支气管扩张剂为核心, 主要起缓解气道痉挛、改善通气的作用,两者用药有所交叉。剂型方面,吸入剂型已逐步占据主流。



       公司介绍


       江苏长泰药业有限公司一直专注于呼吸道疾病、精神类疾病、肿瘤的一类创新药、三类首仿药的研发、生产和销售。 现有无菌制剂、液体制剂、固体制剂、微球、脂质体等高端制剂的研发及生产平台,是一家致力于做国际一流、国内最好药企的高科技生物医药公司。



       公司愿景


       此次“盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液”的获批成功,正是建立在贯彻落实“长足高远, 赋泰于民”的公司理念之上,希望不断研发并生产高质量的国产药物,为中国医生提供更多更好的选择, 让更多的哮喘患者得到更好的诊疗,也是公司继治疗老年痴呆产品“盐酸美金刚缓释胶囊”上市后的又一款重磅产品, 亦是公司在呼吸道管线布局的一个重要里程碑。