热烈祝贺长泰药业股份有限公司“盐酸托莫西汀口服溶液”获批上市

       2023年10月26日，江苏长泰药业股份有限公司申报的“盐酸托莫西汀口服溶液”获得国家药品监督管理局批准。正式公告已发布。
本次获批规格如下：

       多动症医学名称为轻微脑功能障碍综合症（Minimal Brain Dysfunction，MBD），也叫学习技能障碍症。注意缺陷多动障碍（ADHD）是多动症的一种，又称儿童多动症，是一种认知功能障碍的综合征。多发生在患儿3岁左右，与同龄儿童相比，患儿表现出明显的注意集中困难、学习困难，注意持续时间短暂以及活动过度。临床治疗多动症常用的方法包括：药物治疗、心理治疗及饮食疗法等。目前，常用的治疗药物包括中枢兴奋剂类药物与非中枢兴奋剂类药物。兴奋剂类药物具有成瘾性，小剂量时通过颈动脉体化学感受器反射性兴奋呼吸中枢，大量时直接兴奋延髓呼吸中枢；而新一代治疗儿童多动症的药物—托莫西汀，为非中枢兴奋剂类药物，安全性优不易成瘾，通过阻止神经递质转运体减缓患者症状，提高注意力；同时，托莫西汀不会改变多巴胺浓度，不会诱导抽动或加重运动障碍，对于ADHD合并抽动障碍的患儿更具临床优势。《中国注意缺陷多动障碍防治指南》推荐托莫西汀为治疗的一线用药。江苏长泰药业生产的盐酸托莫西汀口服溶液，剂型创新，较之于普通的口服片剂及胶囊剂型，青少儿使用口服溶液的服药依从性更高，能获得更好的治疗收益。

       江苏长泰药业股份有限公司（中美合资），坐落于中国医药城核心区，2010年10月由留美博士蒋志君先生带领一批华人科学家创办。一直专注于呼吸道疾病、精神类疾病、肿瘤的一类创新药、三类首仿药的研发、生产和销售。现有液体制剂、固体制剂、微球、脂质体等高端制剂的研发及生产平台，公司及研发团队先后获得“国家高新技术企业”、“重点华侨华人创业团队”、“江苏省双创团队”。

公司发展概念图

       此次“盐酸托莫西汀口服溶液”的获批成功，正是秉承公司“长足高远，赋泰于民”的理念，希望不断研发并生产高质量的国产药物，为中国医生提供更多更好的选择，让更多的多动症患儿得到更好的诊疗，也是公司继中重度阿尔兹海默症治疗药物“盐酸美金刚缓释胶囊”以及双相I型抑郁发作治疗药物“奥氮平氟西汀胶囊”上市后的又一款精神疾病领域重磅产品，亦是公司在精神疾病领域药品管线布局的一个重要里程碑。