江苏长泰药业有限公司顺利通过盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液二合一核查

日期:2021-06-02 15:56:11

江苏长泰药业有限公司顺利通过盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液二合一核查!!



        2021年5月27日至31日,国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心检查组一行四人对长泰药业申报的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液产品进行了为期5天的药学研制/生产现场与GMP符合性二合一核查。


        认证检查期间,检查组专家首先听取了长泰药业质量管理体系的详细介绍,随后从文件和现场等当面分布对我司的研发体系、物料管理体系、厂房与设备设施管理体系、生产管理体系、实验室控制体系、质量管理体系等进行了详细的检查。最后,检查组综合评定认为:江苏长泰药业生产现场管理规范,同时对完善的质量管理体系和文件系统给予了高度评价和充分肯定,江苏长泰药业顺利通过本次注册和GMP二合一核查。


        对此次二合一核查的顺利通过,长泰药业董事长蒋志君表示:“我们将继续秉承精益求精的精神不断强化公司一贯严格的质量管理体系,致力于为我们的患者和客户提供高质量的产品和服务。