江苏长泰药业有限公司固体制剂车间硬胶囊剂生产线通过GMP符合性检查！！

       2021年9月27日至29日，江苏省药品监督管理局检查组一行五人对长泰药业申报的固体制剂车间硬胶囊剂生产线（主要针对九林盐酸美金刚缓释胶囊）进行了为期三天的GMP符合性检查。

       三天时间里，检查组通过现场检查与文件审查相结合的方式，对公司质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、 生产管理、质量控制与质量保证、产品发运与召回、自检等方面进行了检查，并基于风险管理意识， 对公司在生产过程中是否能够发现并降低产品生产过程中的风险，采取的控制措施是否科学、有效； 药品生产、质量管理过程中是否存在公司未考虑到的潜在风险进行了评估。

       检查组专家对我公司的实际生产、质量管理等情况给予了很高评价，认为我司药品质量管理体系完善， 并能够有效运行，将质量风险降到了最低。厂房设施布局合理，能满足生产规模要求；生产检验设施设备与所生产品种规模的要求相适应； 文件管理体系、生产和质量管理体系成熟，总体评价符合新版药品GMP要求，现场检查验收通过。

       这是公司全体员工共同努力的结果。体现了我们的团队是一支有凝聚力的团队，一支攻坚克难的团队，一支充满朝气的团队。 长泰人将持续深入地贯彻执行新版GMP规定，以确保药品质量、加快企业发展、为人类健康事业贡献一份力量。 相信未来长泰药业一定会取得更加骄人的成绩！