江苏长泰药业有限公司喜获液体制剂生产许可证

日期:2021-09-22 15:17:00

江苏长泰药业有限公司喜获液体制剂生产许可证

       今日宣布,公司已顺利通过审核,被授予《药品生产许可证》增加口服溶液剂生产范围。 这是继长泰药业在5月份无菌制剂吹灌封车间通过二合一核查后的又一里程碑事件,标志着长泰的生产和质量体系满足商业化生产口服液体制剂的要求。


       长泰药业始终坚持以国际先进质量管理理念,并结合NMPA、FDA、EMA的cGMP要求,设计以风险评估为手段全面保证产品安全性和有效性的质量体系, 涵盖临床药品的生产、测试、放行、运输等环节,包括工艺转移、方法转移/确认/验证、GMP批次生产、临床样品的生产和放行、临床样品的发运等步骤, 尽全力确保客户临床用药的安全性和有效性,严格把好过程中的每一道关。


       长泰药业CEO蒋志君博士表示:“非常感谢检查组专家对长泰药业药品生产工作的指导以及专业,严格的检查, 我们高度重视每一次质量审计。长泰药业一贯以质量高标准和效率高要求服务全球客户。 我们对每一个项目都实行全流程的质量控制,未来我们会继续加速,将不断助力创新药研发生产的快速发展!”